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來源：器械之家

器械之家日前獲悉，由霆升科技自主研發(fā)的首款國產心腔內超聲診斷導管“TINGSN Sonic Eyes 10”，自2023年11月28日獲批上市后已在全國范圍內幾十家知名醫(yī)院成功開展商業(yè)使用及臨床試用，應用手術類型涵蓋射頻消融、冷凍消融、左心耳封堵、PFO、TAVR等。據了解，作為首款國產ICE產品，“TINGSN Sonic Eyes 10”憑借其優(yōu)越的產品質量得到了臨床專家們的高度認可。

多位專家表示：“TINGSN Sonic Eyes 10在操作便捷性與成像質量上完全可以與進口產品相媲美，清晰、實時的心臟內部圖像可以幫助臨床專家更快、更精準、更安全地完成手術?！?/span>

截至目前已有山東大學齊魯醫(yī)院張運院士團隊及鐘敬泉教授、江蘇省人民醫(yī)院孔祥清教授團隊、武漢亞洲心臟病醫(yī)院張勁林教授團隊、中南大學湘雅二醫(yī)院方臻飛教授團隊、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院董念國教授團隊、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院魏翔教授團隊、廣東省人民醫(yī)院張智偉教授團隊、上海市第十人民醫(yī)院趙冬冬教授團隊等知名專家團隊，分別在射頻消融手術、冷凍消融手術、左心耳封堵手術、PFO手術、TAVR手術上使用了TINGSN Sonic Eyes 10進行術中引導。

經過實際應用，專家們這樣評價：

心腔內超聲是將超聲成像技術與導管技術相結合，在介入治療的過程中精確獲取心臟的解剖結構信息，同步顯示心臟血流動力學，從而實時動態(tài)評估局部心肌和整體心臟功能。ICE作為一種獨特的成像技術被臨床證實安全有效。這一成像技術也將有望成為心臟介入手術標準流程的重要組成部分。自從醫(yī)療科技界開始探索用“導管+超聲技術”來對心臟結構成像，全球器械巨頭陸續(xù)研發(fā)心腔內超聲技術。霆升自主生產的“一次性使用心腔內超聲診斷導管”，是首款國內自主研發(fā)并獲批的高端心腔內超聲診斷導管，突破了國外技術壟斷。

心腔內超聲診斷導管，它就像是醫(yī)生的“探秘之鑰”，能夠深入心臟內部，實時提供精確的圖像和數據。這將為心臟疾病的診斷和治療帶來前所未有的突破。而便攜式超聲診斷儀，則是醫(yī)療領域的“便捷精靈”。它的小巧便攜，讓心腔內超聲診斷更好地為結構心手術和電生理手術提供及時的診斷。霆升科技這兩款產品的推出，不僅彰顯了研發(fā)團隊的智慧和努力，更是對患者健康的關注和呵護。我相信，它們將在醫(yī)療領域大放異彩，為醫(yī)生提供更強大的工具，為患者帶來更多的希望。

近期，我們在霆升心腔內超聲（ICE）引導下對房顫患者進行冷凍消融手術，這款ICE可以清晰顯示左、右心房，房間隔、左心耳、肺靜脈等解剖結構，并可以實時顯示冷凍球囊的位置，評估球囊的封堵效果。通過團隊的通力配合，本次國產ICE指導下的冷凍球囊消融手術圓滿成功。手術用時1個多小時，術后患者狀態(tài)良好，無不良反應。本次使用開啟了山東心腔內超聲國產化的先河，相信在不久的將來，隨著心腔內診斷進程的不斷優(yōu)化，國產ICE將為廣大的心律失常患者帶來更加安全、精準和高效的治療選擇。

心腔內超聲這項新技術，意義非凡。它能實時清晰呈現心臟內部結構，為醫(yī)療帶來變革，讓病人受益良多。霆升科技的心腔內超聲導管是國產首款ICE導管，值得我們客觀全面地去評價、接納與推廣。

與此同時，阜外華中心血管病醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海市第八人民醫(yī)院、福州市第一總醫(yī)院、山東大學第二醫(yī)院等幾十家醫(yī)院心內科、心外科專家團隊也第一時間使用了TINGSN Sonic Eyes 10。為進一步普及心腔內超聲導管在介入手術中的應用，以及探索、驗證不同應用場景做出了貢獻。

“TINGSN Sonic Eyes 10”是 NMPA 唯一獲批的國產心腔內超聲診斷導管，它的上市標志著我國在高端醫(yī)療器械研發(fā)方面取得了卓越的成果，打破了進口產品近20年壟斷市場的局面，是我國超聲領域的重大里程碑。“TINGSN Sonic Eyes 10”在幾十家全國知名醫(yī)院的成功商業(yè)化使用，充分展現了霆升團隊優(yōu)秀的科研實力和高效的商業(yè)化執(zhí)行力，也體現了國內眾多臨床專家對于國產高端醫(yī)療器械的高度認可和期盼。

值得關注的是，在心腔內超聲診斷導管獲得階段性商業(yè)化成功的同時，霆升科技也已完成實時三維心腔內超聲導管（4D ICE）的研發(fā)，并成功完成全球第三款商業(yè)化心腔內超聲ASIC芯片的研發(fā)與制造。這款ASIC芯片可用于心腔內超聲與經食道超聲相關探頭設計與集成，是中國第一款亦是現今國內唯一一款具備自主知識產權的心腔內超聲專用商業(yè)化ASIC芯片。據悉，霆升科技的實時三維心腔內超聲（4D ICE）產品預計將于今年正式投入臨床使用。

我們期待未來TINGSN Sonic Eyes 10等更多優(yōu)秀國產創(chuàng)新器械能夠在國內外更多醫(yī)院大放異彩，為全球心臟疾病患者健康保駕護航！