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目前，ICU、手術(shù)室、急診科、傳染科等是POCT臨床應(yīng)用的主要場景，POCT的臨床價值在于能夠快速給出準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。

以傳染性疾病SARS為例，過去通常需要到醫(yī)院檢測才能給出診斷結(jié)果，耗時較長，易造成新的感染。使用POCT設(shè)備，現(xiàn)場就能給疑似感染人群抽血化驗，幾分鐘便可給出準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，幫助醫(yī)生快速診斷患者是否感染疾病，及時隔離感染患者，阻斷傳染源。

“精準(zhǔn)度”仍然是首要目標(biāo)

從臨床醫(yī)生的角度考慮，無論是POCT設(shè)備還是中心實驗室的設(shè)備，都要求結(jié)果必須準(zhǔn)確，因為醫(yī)生只能根據(jù)準(zhǔn)確的結(jié)果做出診斷，POCT系統(tǒng)要做到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，是一個非常大的挑戰(zhàn)。

理邦儀器首席科學(xué)家林朝博士認(rèn)為，POCT設(shè)備在設(shè)計之初，就必須考慮各方面的影響因素，考慮使用者、儀器本身、測試卡等各個環(huán)節(jié)可能存在的干擾。應(yīng)該盡量減少使用者的參與，避免因使用者過多介入導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差；對質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制，要求POCT的精確度和準(zhǔn)確度等同于中心實驗室的檢測結(jié)果，要求流程跟大型中心實驗室一致。

此外，林朝博士認(rèn)為POCT設(shè)備應(yīng)該具備聯(lián)網(wǎng)的功能，通過有線/無線的方法，使分布在醫(yī)院各個角落的POCT設(shè)備跟中心實驗室相連，跟數(shù)據(jù)中心相連，讓POCT設(shè)備應(yīng)該成為中心試驗室的延伸。

理邦儀器的i15血氣生化分析儀是目前國內(nèi)做得比較優(yōu)秀并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的POCT產(chǎn)品之一，該機器整體的設(shè)計非常直觀和簡便，操作流程簡單，使用者參與少；同時，校準(zhǔn)品和樣本全部安全地保留在測試卡中，后續(xù)處理安全便捷。

i15血氣生化分析儀的操作方式非常簡單，三步即可完成：

1

掃描二維碼，把測試卡的信息掃入設(shè)備；

2

將樣本和測試卡放進(jìn)機器，機器進(jìn)行自動抽樣、自動標(biāo)定；

3

通過二維卡或者用手動的形式輸入病人的信息。

最后，通過無線網(wǎng)絡(luò)把分布在醫(yī)院各個角落的機器傳輸?shù)结t(yī)院的數(shù)據(jù)中心，進(jìn)行中心的監(jiān)控。

微流控芯片：濃縮中心實驗室的檢驗功能

POCT是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的一種非常好的模式，它的創(chuàng)新之處在于將大型中心實驗室的功能濃縮在了一個小小的微流控芯片上，使傳統(tǒng)的檢驗過程在離開中心實驗室的條件下，同樣可以進(jìn)行分析和檢測。

“基于對免疫層析、免疫微流體和微流控生物芯片三種POCT技術(shù)平臺的臨床性能評估，數(shù)據(jù)顯示，基于微流控生物芯片技術(shù)的產(chǎn)品總體性能優(yōu)于基于免疫層析和免疫微流體的POCT 檢測產(chǎn)品，具有很好的臨床應(yīng)用價值。”廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院檢驗科副主任技師陳建蕓在“2018年全國微流控與精準(zhǔn)檢驗醫(yī)學(xué)高峰論壇”上對微流控生物芯片技術(shù)表示肯定。

廣州市第一人民醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)研究室負(fù)責(zé)人劉大漁認(rèn)為微流控技術(shù)的特點可以概括為四個字：多快好省，即高通量、全集成、低消耗、高效率。

如何理解呢？

首先，微型化檢驗分析系統(tǒng)的出現(xiàn)拓寬了IVD的應(yīng)用場景，過去檢驗只能在中心實驗室做，有了微流控設(shè)備之后，基層醫(yī)院、急救現(xiàn)場、戰(zhàn)場上等諸多復(fù)雜的場景下同樣可以在現(xiàn)場給患者抽血化驗，并在幾分鐘之內(nèi)給出檢測結(jié)果；

第二，高通量分析帶來的測試信息通量提升，實現(xiàn)一次檢測出多個指標(biāo)，為疾病診斷提供精準(zhǔn)全面的信息參考；

第三，集成化和自動化的分析系統(tǒng)給醫(yī)生帶來了操作上的便利性，樣品進(jìn)結(jié)果出，方便快捷；最后，采用微量分析體系，試劑的消耗量降低了，節(jié)省費用。

微流控技術(shù)的最大難題：工程上如何實現(xiàn)？

微流控技術(shù)是一項涉及多個尖端技術(shù)領(lǐng)域的交叉學(xué)科技術(shù)，東莞博識生物科技有限公司董事長石西增博士在“2018年全國微流控與精準(zhǔn)檢驗醫(yī)學(xué)高峰論壇”上從工程的角度分析了微流控的控制問題和控制的實現(xiàn)方案，強調(diào)了精準(zhǔn)度和質(zhì)量控制的重要性。

石西增博士認(rèn)為制造過程、原材料、病人的樣本等都是需要控制的，參數(shù)的細(xì)微差異會造成結(jié)果的千差萬別。微流體的控制在理論上的解釋已經(jīng)非常透徹，但如何在工程上實現(xiàn)以及將其產(chǎn)品化才是最大的難題。

基于當(dāng)前工業(yè)技術(shù)和制造能力的提升，微流控技術(shù)的實現(xiàn)已經(jīng)具備一定的實踐基礎(chǔ)，目前有部分廠家已經(jīng)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。例如，理邦儀器的m16磁敏免疫分析儀，作為全球首臺商業(yè)化的磁敏免疫分析儀，它集成了微陣列生物芯片、智能微流控、納米磁顆粒技術(shù)三大世界頂尖技術(shù)。

m16磁敏免疫分析儀是如何實現(xiàn)微流控技術(shù)的呢？

石西增博士介紹，m16磁敏免疫分析儀通過儀器內(nèi)的泵和閥主動控制流體，精確控制參與反應(yīng)的各種試劑的溫度、流量、流速、流向、反應(yīng)時間，保證測量結(jié)果更加真實，系統(tǒng)檢測的重復(fù)性更好。與國際上同類產(chǎn)品相比，微流控技術(shù)的運用保證了m16磁敏免疫分析系統(tǒng)在靈敏度和精準(zhǔn)度方面更具優(yōu)勢。

下面這個視頻能夠幫助大家更好地理解微流體控制的過程：