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在公立醫(yī)院，有一個(gè)科室的負(fù)責(zé)人是可以輪轉(zhuǎn)的，護(hù)士長(zhǎng)可以當(dāng)，財(cái)務(wù)人員可以當(dāng)，信息處的人也可以當(dāng)。懂行的人讀到這里已經(jīng)有了答案，就是這個(gè)科室，游走于行政、后勤與醫(yī)技之間，在外包與自我之間彷徨、糾結(jié)。

有些縣級(jí)醫(yī)院還沒這個(gè)科室的獨(dú)立建制，有些獨(dú)立出來了，整個(gè)科室也只有2到3個(gè)人，在三甲醫(yī)院，這個(gè)科室普遍有10到20個(gè)人。他們?cè)诿x上管理著醫(yī)院成千上萬臺(tái)件的醫(yī)療設(shè)備，從輸液架到大型CT，總資產(chǎn)往往過億元，動(dòng)輒超過10億元。

看起來，醫(yī)院設(shè)備科責(zé)任重大，但其身份和地位卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能與之匹配。長(zhǎng)期以來，設(shè)備科人員只給人留下采購(gòu)員和維修工的印象。

實(shí)際上，設(shè)備科的現(xiàn)狀只是觀察醫(yī)院設(shè)備管理的一個(gè)窗口。問題要放到更大的層面上去討論。作為醫(yī)院管理內(nèi)容之一的設(shè)備管理和作為學(xué)科發(fā)展的醫(yī)學(xué)工程究竟遭遇了什么樣的困局？

一個(gè)顯而易見的矛盾是，醫(yī)院院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)人員隨口就能表達(dá)出這種態(tài)度鮮明的觀點(diǎn)：醫(yī)療設(shè)備在臨床檢查治療中的地位非常重要，因此，保證設(shè)備的正常運(yùn)行，減少風(fēng)險(xiǎn)及故障的發(fā)生，是醫(yī)院管理的重要內(nèi)容。在醫(yī)療器械展和相關(guān)論壇上，也常?？梢月牭綄＜铱犊ぐ旱穆曇簦?strong>“醫(yī)學(xué)工程正在和醫(yī)療、護(hù)理一起成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的三大組成部分，醫(yī)學(xué)工程部也成為醫(yī)院發(fā)展的重要科室！”

這樣具有鼓動(dòng)性質(zhì)的聲音在邏輯和理論上完美無缺，聽起來激奮人心，但眾所周知，實(shí)際情況是設(shè)備管理已經(jīng)淪為醫(yī)院管理中最為邊緣和薄弱的角落之一。

現(xiàn)實(shí)和理論上的巨大鴻溝讓很多置身其中的人迷失、無奈。解放軍總醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“301醫(yī)院”）醫(yī)學(xué)工程與維修中心主任曹德森甚至認(rèn)為，現(xiàn)階段醫(yī)院還不知道醫(yī)學(xué)工程的內(nèi)涵和外延，不知道它的定位和職能，在管理上集體無意識(shí)、集體無能、集體自甘墮落。

與醫(yī)療質(zhì)量和安全息息相關(guān)的設(shè)備管理何至于此？對(duì)整個(gè)行業(yè)、對(duì)患者會(huì)造成什么樣的傷害？醫(yī)學(xué)工程何以發(fā)展，何去何從？一系列問題早已浮出水面，關(guān)鍵是行業(yè)如何認(rèn)識(shí)，又如何應(yīng)對(duì)。

管理“無效”

多年來，作為規(guī)?？焖贁U(kuò)張的必要支撐，公立醫(yī)院競(jìng)相購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備，開啟了一輪設(shè)備競(jìng)賽，大量設(shè)備涌入醫(yī)院所帶來的管理難題日漸凸顯。

廣東省審計(jì)部門曾對(duì)2013年至2015年全省511家公立醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備管理使用績(jī)效情況做的審計(jì)調(diào)查顯示，3年間，511家公立醫(yī)院未經(jīng)專家論證審批配置乙類設(shè)備1054臺(tái)；審計(jì)抽查145家公立醫(yī)院325臺(tái)乙類設(shè)備2014年可行性論證目標(biāo)完成情況發(fā)現(xiàn)，有57臺(tái)設(shè)備實(shí)際診療人次沒有達(dá)到可行性論證目標(biāo)的70%，低于10%的有17臺(tái)。

審計(jì)抽查923臺(tái)乙類設(shè)備中，有350臺(tái)設(shè)備購(gòu)置前缺乏對(duì)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)及科研效益和環(huán)境影響等方面的充分論證，占比37.92%；511家公立醫(yī)院中有474家均未建立單機(jī)核算體系，無法實(shí)現(xiàn)績(jī)效核算考核預(yù)期目標(biāo)。

廣東省的審計(jì)只暴露了一小部分。除了可行性論證，貫穿設(shè)備全生命周期的管理都讓人擔(dān)憂。“現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院設(shè)備管理比較落后，全生命周期管理機(jī)制還沒有建立起來，很多設(shè)備還是手工管理，信息不全面。維修事件、質(zhì)控事件、日常保養(yǎng)事件都沒有記錄?！逼餍抵覄?chuàng)始人石云說。

“我去過很多基層醫(yī)院，它們大多數(shù)都沒有建立起完整的設(shè)備管理體系，很多醫(yī)院還靠Excel表格記錄資產(chǎn)。我們排查的大量醫(yī)院中，50%以上的醫(yī)院設(shè)備賬目是混亂的，與實(shí)際不符。問題很多，如要么有資產(chǎn)清單沒有實(shí)物，要么有實(shí)物無資產(chǎn)清單?！鄙虾？露舍t(yī)學(xué)副總裁蔣昌琳表示。

由于醫(yī)院沒有建立全程的、規(guī)范化的、流程化的管理（從設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、運(yùn)營(yíng)、維修、效益分析到報(bào)廢），很多相關(guān)資料無法及時(shí)查閱和追溯，出現(xiàn)賬目不清、賬物不符、有賬無實(shí)等情況。由于醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修管理流程不明晰，缺乏實(shí)效性，設(shè)備的維護(hù)、維修往往響應(yīng)不及時(shí)，影響設(shè)備的正常使用，同時(shí)產(chǎn)生大量的維保費(fèi)用。

醫(yī)院對(duì)此并非無動(dòng)于衷，實(shí)際上醫(yī)院普遍制定了規(guī)范化的管理制度和章程，但由于種種原因很難落實(shí)。醫(yī)院設(shè)備科并不認(rèn)為管理無效，他們只是隱晦性地指出了一些問題。

“設(shè)備科基本可以滿足設(shè)備管理。只是信息化水平要提高，資產(chǎn)管理賬目要更加清晰，要和收費(fèi)系統(tǒng)、電子病歷對(duì)接，要進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，做工作量和效益分析?！本d陽市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科主任黃素紅表示，目前設(shè)備科和臨床聯(lián)系不那么緊密，除了設(shè)備日常管理，設(shè)備科須加強(qiáng)和臨床相結(jié)合的管理。

設(shè)備科一大職能是和臨床緊密聯(lián)系，了解臨床需求，解決臨床提出的問題。但實(shí)際情況不容樂觀?！芭R床對(duì)我們是極其不認(rèn)可的，把我們當(dāng)成和水電工一類的人。因?yàn)樗姽ひ呀?jīng)給他們留下惡劣印象：打電話不來，態(tài)度蠻橫。他們恨這些人?！卑不蔗t(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“安醫(yī)大二附院”）醫(yī)學(xué)工程與信息部部長(zhǎng)胡峻說。

長(zhǎng)期以來，設(shè)備科人員給人留下的是采購(gòu)員和維修工的印象

南京市第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科技師徐磊認(rèn)為，醫(yī)院設(shè)備科人員長(zhǎng)期處于被動(dòng)維修狀態(tài)，沒有設(shè)備巡視意識(shí)，沒有到場(chǎng)測(cè)試設(shè)備性能意識(shí)，造成與臨床科室的脫節(jié)。

質(zhì)控“失控”

日常管理漏洞百出，與設(shè)備質(zhì)量息息相關(guān)的質(zhì)控環(huán)節(jié)則可以用“失控”來形容。上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)專業(yè)委員會(huì)候任主任委員李斌直言，中國(guó)醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量管理跟發(fā)達(dá)國(guó)家差距巨大。“現(xiàn)在設(shè)備都是能用就用，能出圖像就行，不去關(guān)注細(xì)節(jié)，真的去關(guān)注細(xì)節(jié)就會(huì)發(fā)現(xiàn)很多隱患。”

李斌講了一個(gè)例子，上海一家二級(jí)醫(yī)院一臺(tái)CT成像不太好，檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)整個(gè)CT值是偏的，但醫(yī)院一直這么用，一年了沒有人維護(hù)保養(yǎng)，到底漏診了多少，誰也不知道。在一家二級(jí)醫(yī)院，李斌看到一個(gè)工程師在一年內(nèi)填寫的四份設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)報(bào)告使用了一模一樣的數(shù)據(jù)，設(shè)備科主任看都沒看就封在檔案袋里。李斌一點(diǎn)都不吃驚，這種隨便找一份報(bào)告，隨便填寫數(shù)據(jù)，而設(shè)備科主任還放任的現(xiàn)象太常見了。

中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院院長(zhǎng)、中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)臨床工程分會(huì)會(huì)長(zhǎng)金東指出，醫(yī)院大量醫(yī)療設(shè)備帶病運(yùn)行，無法達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)，安全已經(jīng)是第一大隱患。但醫(yī)院沒有人過多關(guān)注。金東列舉了常見的例子，除顫器電池什么時(shí)候換，醫(yī)院沒有相關(guān)制度，也沒有人監(jiān)管，一般是在充不上電時(shí)才換，但如果這時(shí)正在搶救患者呢？類似的，氣體氧濃度準(zhǔn)不準(zhǔn)，電刀漏不漏電，心電圖準(zhǔn)不準(zhǔn)，呼吸機(jī)消毒干凈不干凈，沒有人關(guān)心。

質(zhì)控關(guān)系患者安危，生命支持類設(shè)備尤其如此。現(xiàn)實(shí)情況是，如麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等很多醫(yī)院并不是每年全檢，有的可能是抽檢，有的干脆不檢。甚至連基本的溯源，很多醫(yī)院都做不到。石云舉例說，一些三甲醫(yī)院ICU往往有很多臺(tái)呼吸機(jī)，如果搶救最終沒有挽回患者生命，家屬質(zhì)疑用了哪臺(tái)呼吸機(jī)、呼吸機(jī)有沒有做過日常運(yùn)維保養(yǎng)，醫(yī)院往往拿不出這樣的信息，也沒有辦法說明當(dāng)時(shí)是用哪臺(tái)呼吸機(jī)進(jìn)行治療的。

記者采訪的大多數(shù)醫(yī)院相關(guān)人員承認(rèn)這些問題大量存在。“質(zhì)控非常重要，這誰都知道，但有能力做的醫(yī)院并不多。這幾年醫(yī)院才開始慢慢關(guān)注生命支持類設(shè)備的質(zhì)控。”胡峻說。

針對(duì)醫(yī)療器械維護(hù)維修管理問題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“18號(hào)令”）明確，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。

“政策有什么用，誰來監(jiān)督醫(yī)院這么做？誰關(guān)心醫(yī)院是否有能力做這些事？除非發(fā)生事故，監(jiān)管部門的關(guān)注點(diǎn)不會(huì)落到設(shè)備上。”一位不愿具名的醫(yī)院設(shè)備科工程師對(duì)《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》說。實(shí)際上，究竟一臺(tái)設(shè)備要用多久、診治多少個(gè)患者、出現(xiàn)什么樣的故障才算得上報(bào)廢并無明確的標(biāo)準(zhǔn)。這樣，醫(yī)院必然要考慮成本問題，結(jié)果就是一臺(tái)機(jī)器壞了修，修了用，直到徹底不能用。

設(shè)備科可以直面質(zhì)控存在的種種問題，但并不認(rèn)為那會(huì)給患者帶來很大的傷害。他們往往這樣回答：“沒有聽說這樣的案例”，“沒有人做過統(tǒng)計(jì)”，“還不至于那么嚴(yán)重”。但曹德森的一項(xiàng)研究說明了問題的嚴(yán)重性。

曹德森在10年時(shí)間內(nèi)追蹤了10個(gè)城市的37臺(tái)呼吸機(jī)，結(jié)果31個(gè)患者因?yàn)楹粑鼨C(jī)原因而死亡。其中，25%的死亡是由錯(cuò)誤操作引起的，19%是由于管路漏氣致死，13%由氣源故障引起。他給出的一組數(shù)據(jù)證明設(shè)備維護(hù)和檢測(cè)的重要性：除顫器使用一年合格率降為80%，電刀降為81%，監(jiān)護(hù)儀降為95%，輸液泵合格率降為80%以下，血壓計(jì)也降為80%以下?！霸O(shè)備性能退化、參數(shù)失準(zhǔn)每時(shí)每刻都在發(fā)生，不檢測(cè)、不維護(hù)能不影響臨床安全嗎？”

曹德森還給出了一組國(guó)外的數(shù)據(jù)。美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)體外除顫器安全性進(jìn)行檢查顯示，合格率只有80%。哈佛醫(yī)學(xué)院研究人員發(fā)現(xiàn)，過去10年，20%的體外除顫器被召回，370名患者由于體外除顫器故障導(dǎo)致未能及時(shí)搶救。

在一次會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)趙自林指出，在醫(yī)療事故中，有17%左右是由于醫(yī)療器械的操作使用不當(dāng)、維修保養(yǎng)不到位以及質(zhì)量問題造成的。由于患者和家屬并不了解事故的真因，醫(yī)院也不可能把事故歸于設(shè)備因素，此，這方面的問題一直沒有引起關(guān)注。

維修“失能”

設(shè)備科人員被戴上了“維修工”的帽子，但他們已經(jīng)越來越疏于這個(gè)職業(yè)。原因是多方面的，醫(yī)院設(shè)備數(shù)量成千上萬，且更新迭代速度驚人，設(shè)備科就那么幾個(gè)人，根本不可能掌握那么多維修技術(shù)。更大的問題是，設(shè)備越來越復(fù)雜，集成化程度越來越高，維修難度越來越大。

“相比以前，醫(yī)院自己的維修實(shí)力已經(jīng)大幅下降?！笔普f，10至15年前，老一輩工程師愿意鉆研，維修水平很強(qiáng)，可以把很多有問題的設(shè)備修理好。今天的工程師連基本的建檔管理都做不好，還談什么維修。

一名醫(yī)院設(shè)備科工程師在網(wǎng)上吐槽，2000年以前，所有霧化器是醫(yī)院工程師自己動(dòng)手維修的，80%的監(jiān)護(hù)儀是通過維修電路元器件或更換電路板修復(fù)的。像CT這樣的大型設(shè)備，很多故障也是工程師自己動(dòng)手修的。

2000年后，伴隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的高速發(fā)展，大規(guī)模集成電路和超大規(guī)模集成電路應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備中，所有大型醫(yī)療設(shè)備均設(shè)有維修密碼保護(hù)，一般的醫(yī)院工程師再也無法單憑萬用表去解決問題了。廠家工程師遠(yuǎn)程維修加醫(yī)院工程師現(xiàn)場(chǎng)輔助協(xié)作，成為維修的主流方式。

賽諾威盛市場(chǎng)產(chǎn)品總監(jiān)周宏斌表示，在大型設(shè)備上，設(shè)備科是完全不足以支撐維修和管理的。稍微小一點(diǎn)的三甲醫(yī)院設(shè)備科都是修修床修修燈，做些最簡(jiǎn)單的工作。由于設(shè)備科專業(yè)能力欠缺，也不可能養(yǎng)那么多人，加上不知道原始代碼，維修根本無從談起。

廠家壟斷了大型設(shè)備的技術(shù)和備件，醫(yī)院只能投保，出現(xiàn)問題直接找原廠維修。保費(fèi)和維修費(fèi)價(jià)格昂貴，大醫(yī)院可以承擔(dān)，很多中小醫(yī)院卻不堪重負(fù)。“有一個(gè)二八定律，就是醫(yī)院不得不花80%甚至90%的錢去照顧那幾臺(tái)高端設(shè)備，剩下大量的設(shè)備沒有保養(yǎng)和維護(hù)，壞了就修，修不好就扔?！笔Y昌琳對(duì)《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》說。

廠家壟斷了大型設(shè)備的技術(shù)和備件，出現(xiàn)問題只能直接找原廠維修

醫(yī)院往往愿意花大價(jià)錢引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，可對(duì)于設(shè)備在管理和維修過程中所花的小錢又抱著能省則省的心理。于是越來越多的醫(yī)院把設(shè)備維修和保養(yǎng)交給了價(jià)格相對(duì)便宜的第三方。

第三方的興起一定程度上倒逼原廠家降低維修費(fèi)用。但第三方服務(wù)公司發(fā)展本身層次不齊，有的形成了規(guī)模，有一定技術(shù)力量，有的還在摸索中，技術(shù)能力和資源還有所欠缺。

胡峻告訴《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》，安醫(yī)大二附院曾嘗試把內(nèi)鏡托管給第三方維修，但第三方存在很多問題，逐利性太強(qiáng)，最后只能終止合作?！八麄兪褂门f的配件

維修，返修率特別高?！?

有設(shè)備科長(zhǎng)擔(dān)心，由于醫(yī)院自身人員力量薄弱，對(duì)第三方的檢測(cè)和維修結(jié)果很難做出準(zhǔn)確的評(píng)估，“別人怎么說就怎么說”，這會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院失去設(shè)備維修的話語權(quán)，也會(huì)給第三方留下提供劣質(zhì)服務(wù)的空間。

東軟醫(yī)療副總裁程朝陽表示，社會(huì)第三方服務(wù)目前更多地還是針對(duì)進(jìn)口廠商，但第三方提供的技術(shù)能力與質(zhì)量都很難達(dá)到生產(chǎn)商的標(biāo)準(zhǔn)。畢竟，原廠的很多技術(shù)更新、版本更新、性能改善和技術(shù)訣竅等，第三方不可能在第一時(shí)間獲得。

自身維修能力孱弱、大型設(shè)備維修昂貴、第三方公司水平良莠不齊共同構(gòu)成了醫(yī)院設(shè)備維修的大場(chǎng)景和大環(huán)境，維修難題顯而易見，而要尋求解決之道就需要搞清楚背后的深層矛盾。

邊緣設(shè)備科

醫(yī)院設(shè)備管理的所有問題和癥結(jié)最終都落腳到那個(gè)一直以來都不受醫(yī)院重視的科室——設(shè)備科。這些年來，醫(yī)院設(shè)備管理的變化往往從設(shè)備科名稱變更為醫(yī)學(xué)工程科（部）開始。黃素紅說，設(shè)備科跟醫(yī)學(xué)、臨床聯(lián)系沒那么緊密，醫(yī)學(xué)工程科則上升了一個(gè)高度，除了日常采購(gòu)和維修，還要加強(qiáng)和臨床的聯(lián)系，包括安全管理和質(zhì)量控制。

綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科目前有15個(gè)人，其中4個(gè)專門負(fù)責(zé)中心制氧系統(tǒng)的維護(hù)和值班，做醫(yī)療設(shè)備管理和維修的共11個(gè)人，其中研究生1名，本科生7名，?？粕?名，都是工科畢業(yè)，其中6人沒有編制。這樣的人員和學(xué)歷結(jié)構(gòu)，用黃素紅的話說，“在同級(jí)醫(yī)院中還算可以”。

從去年開始，綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)工科開始關(guān)注并逐漸開展風(fēng)險(xiǎn)高的臨床設(shè)備檢測(cè)和質(zhì)量控制?！霸O(shè)備品種太多了，要做到全部檢測(cè)很困難，會(huì)增加運(yùn)醫(yī)院運(yùn)行成本，很多工作都是在逐漸摸索中開展的?！秉S素紅道出了一個(gè)市級(jí)醫(yī)院設(shè)備科開展工作的邏輯。

醫(yī)院這幾年才開始慢慢關(guān)注生命支持類設(shè)備的質(zhì)控

安醫(yī)大二附院醫(yī)學(xué)工程與信息部共有21人，有1名博士，還有數(shù)名碩士，基礎(chǔ)相對(duì)好一點(diǎn)。安醫(yī)大二附院是一家2008年建成的新醫(yī)院，新成立的醫(yī)工部在管理制度上避開了老醫(yī)院普遍存在的缺陷，從一開始就出臺(tái)詳細(xì)的規(guī)章制度，并嚴(yán)格按制度辦事。但在關(guān)鍵的質(zhì)控環(huán)節(jié)，仍有很多掣肘。

“檢測(cè)設(shè)備很貴，要說服領(lǐng)導(dǎo)有難度。我們做的只是呼吸機(jī)和監(jiān)護(hù)儀等與生命息息相關(guān)的設(shè)備，其他設(shè)備只是泛泛地做一些?！焙寡?。

綿陽市中心醫(yī)院和安醫(yī)大二附院有同級(jí)醫(yī)院中發(fā)展較好的設(shè)備科，尚且需要為醫(yī)院運(yùn)行成本讓路，遑論其他其醫(yī)院了。長(zhǎng)期以來，醫(yī)院設(shè)備科都處在一個(gè)尷尬的位置。用李斌的話說，設(shè)備科很痛苦，一是人員不足，二是沒有被當(dāng)做一個(gè)專業(yè)。

設(shè)備科在醫(yī)院的地位從人員構(gòu)成就能體現(xiàn)出來。一種很常見的現(xiàn)象是，很多醫(yī)院把設(shè)備部門作為消化多余人員和安排領(lǐng)導(dǎo)親戚家屬的場(chǎng)所。設(shè)備科人員在網(wǎng)上怨言不斷，“設(shè)備科就適合那些有關(guān)系、家庭條件不錯(cuò)、想混日子的人待”，“在醫(yī)院設(shè)備科工作快4年了，今年報(bào)考了生物醫(yī)學(xué)工程的研究生，希望能以此為跳板去企業(yè)”。

設(shè)備科長(zhǎng)輪崗制度飽受詬病，卻一直在醫(yī)院大行其道。一項(xiàng)由長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部組織的調(diào)查顯示，湖南省43家樣本醫(yī)院（三甲醫(yī)院28家）中，設(shè)備科負(fù)責(zé)人任期僅9家是固定的，其余都是定期輪崗。輪崗對(duì)管理工作的規(guī)范性和延續(xù)性造成的不利影響顯而易見，更嚴(yán)峻的是行業(yè)根本就沒有設(shè)備部門負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)機(jī)制。

相比醫(yī)院臨床科室，設(shè)備科工程師參加的培訓(xùn)的機(jī)會(huì)少之又少。工程師抱怨醫(yī)院不給培訓(xùn)機(jī)會(huì)，“根本不考慮醫(yī)療維修人員”。

上述調(diào)查顯示，23%的醫(yī)院工程技術(shù)人員多年未參加培訓(xùn)，僅20%的設(shè)備科工作人員每年有大于兩次的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。認(rèn)為當(dāng)前繼續(xù)教育項(xiàng)目開展較少，難以滿足需求的醫(yī)院有14家，占35%；認(rèn)為太少和完全不滿足需求、影響工作人員成長(zhǎng)的占到55%。

人員不足是設(shè)備科面臨的另一大挑戰(zhàn)。一般的三甲醫(yī)院，管理資產(chǎn)數(shù)以億計(jì)的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備科通常只有十幾個(gè)人，還不都是醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的，大多數(shù)人員是電子、計(jì)算機(jī)、財(cái)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)等出身。

李斌對(duì)《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》直言，即使目前設(shè)備科人員增加一倍也不能滿足醫(yī)院實(shí)際需求。301醫(yī)院醫(yī)學(xué)保障部超過驚人的100人，可在曹德森看來，“這么多資源做起來仍然捉襟見肘”。

“在設(shè)備科待了20年，工作太繁瑣了，維修保養(yǎng)是一方面，管理也是大文章，一個(gè)人忙著應(yīng)付檢查、驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)、建檔、購(gòu)買設(shè)備等，天天焦頭爛額?！币晃辉O(shè)備科工程師說。

一方面力量不足，很多工作難以展開，另一方面由于激勵(lì)不足、管理混亂，設(shè)備科多年來養(yǎng)成的慵懶、散漫、解決問題拖拉等壞習(xí)慣也影響科室發(fā)展和外界對(duì)其的認(rèn)識(shí)。徐磊告訴《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》，設(shè)備人員素質(zhì)良莠不齊，“責(zé)任心不強(qiáng)的人大有人在”，很多工作流于形式。

積極性不高、專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng)得不到發(fā)揮、沒有成就感、待遇和技術(shù)職稱評(píng)定不平衡，有更高追求的工程技術(shù)人員結(jié)束自己的技術(shù)生涯，投身于商貿(mào)活動(dòng)或行政。這致使醫(yī)院很難建設(shè)起一支長(zhǎng)期穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍。

誰的責(zé)任

從管理到質(zhì)控、維修，再到設(shè)備科發(fā)展，所有癥結(jié)高度關(guān)聯(lián)，互成因果，構(gòu)成一個(gè)完整的邏輯鏈條和系統(tǒng)場(chǎng)景。但問題的關(guān)鍵是，造成如此現(xiàn)狀的根源是什么？

人們很輕易地就把矛頭指向了醫(yī)院管理者。事實(shí)也的確如此——醫(yī)院管理者的認(rèn)識(shí)和觀念很大程度上決定著醫(yī)院設(shè)備管理的方面和高度?！瓣P(guān)鍵看院長(zhǎng)重視不重視，院長(zhǎng)不給你配備人員，你一點(diǎn)辦法都沒有?！苯饢|說。

從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度講，設(shè)備管理是幕后工作，不直接產(chǎn)生效益，反而要砸錢進(jìn)去院，長(zhǎng)從心底就有排斥。從李斌的觀察來看，現(xiàn)在普遍的現(xiàn)象是，院長(zhǎng)重視，醫(yī)院設(shè)備管理就能得到支持，換了院長(zhǎng)，覺得這個(gè)科可有可無，慢慢地就

弱化了，甚至外包了。

記者在采訪中聽到“院長(zhǎng)已經(jīng)越來越關(guān)注設(shè)備管理”的聲音，愿意接受采訪的院長(zhǎng)也表示自己很重視這方面的管理，準(zhǔn)備引進(jìn)幾個(gè)人員，但這更多是一番辯解和自我安慰。設(shè)備管理再怎么重要，在院長(zhǎng)那里也無法和臨床管理相提并論。

地處云南省的永平縣人民醫(yī)院設(shè)備科共有3人，院長(zhǎng)蘇光彩向《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》直言，醫(yī)院一線醫(yī)生的引進(jìn)需求遠(yuǎn)比醫(yī)工科的急迫，“你說院長(zhǎng)會(huì)作何選擇”？

院長(zhǎng)重視程度是一方面，設(shè)備科自身的定位和態(tài)度又是另一方面。在曹德森看來，醫(yī)工科主任和院長(zhǎng)的溝通對(duì)科室發(fā)展往往起到很大作用。醫(yī)工科主任要把設(shè)備管理中的問題提出來，拿出解決方案，使方案落地執(zhí)行，把結(jié)果反饋給院長(zhǎng)。這樣才能貼近院長(zhǎng)，成為院長(zhǎng)管理的左膀右臂。

曹德森對(duì)目前醫(yī)工科自甘墮落的現(xiàn)狀給予了嚴(yán)厲的批評(píng)。“對(duì)醫(yī)工學(xué)科建設(shè)傷害最大的，就是以職能定位，而沒有上升到學(xué)科定位。職能定位和學(xué)科定位是天壤之別，職能是學(xué)科的一部分。定位低、起點(diǎn)低，就讓別人認(rèn)為你是采購(gòu)員和維修工。這種錯(cuò)誤的定位，天生就讓別人沒法重視你。”曹德森對(duì)《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》說道，語氣中難掩失望與激憤。

實(shí)際上，醫(yī)院往往也是“受傷者”。蘇光彩說，現(xiàn)在的問題是縣級(jí)醫(yī)院招不到醫(yī)學(xué)工程人員。政府嚴(yán)格控制編制，臨時(shí)工是不愿來的?！拔覀円M(jìn)一個(gè)人員還要報(bào)人社局，要反復(fù)溝通說明，最后還不一定成功。他們會(huì)說醫(yī)生都招不到，看病問題都沒有解決，引進(jìn)工科人員干嘛?！?

金東指出，目前政府部門根據(jù)床位數(shù)配備醫(yī)生、護(hù)士的人員編制，卻沒有根據(jù)床位數(shù)、醫(yī)療設(shè)備數(shù)配備醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員編制，這顯然是不合適的。相比編制，更值得關(guān)注的是醫(yī)工人才的短缺。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)、全國(guó)政協(xié)委員曹雪濤在去年兩會(huì)上呼吁國(guó)家重視生物學(xué)工程專業(yè)的人才培養(yǎng)。他介紹，目前全國(guó)有300多所大專院校設(shè)置了生物學(xué)工程專業(yè)，但真正在國(guó)際上有影響力、學(xué)科教育與國(guó)際接軌，學(xué)位能受到國(guó)際認(rèn)可的很少，這是由于目前國(guó)內(nèi)生物學(xué)工程專業(yè)的專業(yè)設(shè)置和教學(xué)體系滯后造成的。

人才培養(yǎng)體系滯后導(dǎo)致我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)工程人員素質(zhì)、管理水平、工作模式等都與工作要求差距較大。據(jù)某省調(diào)研，從事臨床醫(yī)學(xué)工程工作的人員僅5%是臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)，7%為醫(yī)學(xué)影像專業(yè)畢業(yè)，83%為其他醫(yī)學(xué)專業(yè)、工程專業(yè)人員。

除了客觀原因，對(duì)于醫(yī)院設(shè)備管理出現(xiàn)的種種問題，政府部門負(fù)有不可推卸的責(zé)任。長(zhǎng)期以來，醫(yī)療器械監(jiān)管過程存在“重產(chǎn)品審批，輕過程監(jiān)管”的狀態(tài)。許多醫(yī)療器械在上市之前非常嚴(yán)格，往往幾年都審批不過一個(gè)產(chǎn)品，但上市以后，在醫(yī)院使用過程中的質(zhì)量問題幾乎無人監(jiān)管。

醫(yī)療設(shè)備過了保修期，其安全性、有效性部分由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)。受檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)水平的限制，質(zhì)監(jiān)部門也只能承擔(dān)與計(jì)量有關(guān)的部分內(nèi)容，剩余的大部分內(nèi)容目前尚處于監(jiān)管空白。況且計(jì)量工作也存在很多漏洞。胡峻就直言，專業(yè)的計(jì)量部門在醫(yī)院的檢測(cè)往往流于形式。如血壓計(jì)，不管新的舊的一年都要檢測(cè)兩次，一個(gè)血壓計(jì)成本50多元，檢測(cè)一次就40元，成本很高，醫(yī)院苦不堪言，有10個(gè)血壓計(jì)就只拿出3～4個(gè)檢測(cè)。

蘇光彩也提到，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督所檢測(cè)能力薄弱，根本檢測(cè)不出設(shè)備的毛病。他舉例說，醫(yī)院有一臺(tái)彩超，衛(wèi)生監(jiān)督所檢測(cè)前還好使，檢測(cè)后圖像就不行了，最后只能叫廠家來修。

“計(jì)量檢測(cè)只是過過關(guān)而已，沒有起到計(jì)量檢測(cè)應(yīng)該起到的作用。質(zhì)控誰來做、怎么做還是一個(gè)應(yīng)該探討的問題?！焙f。

李斌表示，上海在衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)下成立了18個(gè)質(zhì)控中心，對(duì)質(zhì)控做一些專業(yè)性的工作，但目前還處在檢查、督查、規(guī)范階段。“比較薄弱，很多措施沒有落實(shí)。”

自我突圍

現(xiàn)狀已然如此，怎么可能還會(huì)糟下去？時(shí)代總是進(jìn)步的，越來越多的醫(yī)院管理者在抓精細(xì)化管理時(shí)把目光轉(zhuǎn)向設(shè)備管理。石云說，相比以前，醫(yī)院已經(jīng)更加重視資產(chǎn)績(jī)效管理。買回設(shè)備后，院長(zhǎng)會(huì)考慮，什么時(shí)候收回成本。比如，他會(huì)算這樣的賬，原廠保修是很貴，但可以大大延遲非計(jì)劃當(dāng)機(jī)時(shí)間，使設(shè)備使用率提升，最后還是賺的。

由于設(shè)備科人員極度匱乏，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多選擇借助信息化實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理。蘇光彩向記者介紹，2013年以后，隨著信息化建設(shè)不斷完善，永平縣人民醫(yī)院開始借助互聯(lián)網(wǎng)和遠(yuǎn)程維修解決設(shè)備管理難題。醫(yī)院引進(jìn)第三方公司建立醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，工程師只要通過安裝在手機(jī)上的移動(dòng)軟件掃一下二維碼，就能將設(shè)備運(yùn)行情況、維修記錄、現(xiàn)存問題發(fā)送到設(shè)備科管理終端和第三方維修公司的終端。這樣可以實(shí)時(shí)了解設(shè)備運(yùn)行情況，實(shí)時(shí)解決問題。

蘇光彩說得明白，縣級(jí)醫(yī)院招聘和培養(yǎng)維修人員非常困難，養(yǎng)一兩個(gè)工程師解決不了問題。使用設(shè)備管理系統(tǒng)后，維修成本比原來大幅降低，原來出問題后設(shè)備科不能第一時(shí)間知道和報(bào)修的情況再也不會(huì)發(fā)生。

對(duì)于三級(jí)醫(yī)院來說，醫(yī)工隊(duì)伍相對(duì)完善，如何讓人員發(fā)揮更大能量成為他們關(guān)注的重點(diǎn)。胡峻坦言，醫(yī)工人員對(duì)技術(shù)的了解上甚至比不上臨床?？频尼t(yī)生，因?yàn)榕R床專科掌握著更前沿的動(dòng)態(tài)。因此，她計(jì)劃在醫(yī)院資金允許的情況下，鼓勵(lì)工程師跳出醫(yī)學(xué)工程和設(shè)備領(lǐng)域的局限，參加臨床?？茖W(xué)術(shù)交流會(huì)，到前線了解這個(gè)行業(yè)的發(fā)展，主動(dòng)提高技術(shù)水平。

設(shè)備維修和售后服務(wù)是一大難題，很多醫(yī)院已經(jīng)探索出了積極有效的方法去應(yīng)對(duì)。很早之前綿陽市中心醫(yī)院就摸索出了一個(gè)行之有效的法子：從設(shè)備采購(gòu)時(shí)就把維修考慮進(jìn)去?！百I的時(shí)候廠家之間是競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，醫(yī)院是主動(dòng)的，買了設(shè)備之后，廠家就主動(dòng)了，醫(yī)院被動(dòng)。所以，我們?cè)谫I設(shè)備前都要做一個(gè)詳細(xì)的市場(chǎng)調(diào)查和詢價(jià)?！?

黃素紅向《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》解釋道，市場(chǎng)調(diào)查包括設(shè)備本身的價(jià)格和主要零配件的價(jià)格、維修的收費(fèi)和保修期結(jié)束后買保的價(jià)格。價(jià)格和服務(wù)都要原生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商共同對(duì)醫(yī)院做出承諾，固化下來，寫進(jìn)合同附件。這樣做的好處非常明顯，從采購(gòu)開始就考慮設(shè)備全生命周期的支出，可以使醫(yī)院有很好的把控。雖然前期買設(shè)備時(shí)花的精力比較多，但給后續(xù)設(shè)備的使用和維護(hù)帶來極大便捷?！霸谠O(shè)備競(jìng)爭(zhēng)階段談好的價(jià)格，都比前期沒有談后面再去談的價(jià)格低相當(dāng)大的幅度?！秉S素紅說。

目前，三甲醫(yī)院大型設(shè)備基本都選擇原廠服務(wù)，把不太重要的設(shè)備交給第三方。但為了壓價(jià)，三甲醫(yī)院會(huì)選擇用第三方制衡原廠，有了第三方作為籌碼，醫(yī)院就有了讓原廠降價(jià)的武器。

李斌指出，完全靠醫(yī)院自身努力解決設(shè)備管理問題很難，最終還是要落到產(chǎn)業(yè)的國(guó)產(chǎn)化上。實(shí)際上，醫(yī)院越來越感覺到，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在服務(wù)上比進(jìn)口設(shè)備做的更好。東軟醫(yī)療自1997年研發(fā)制造出中國(guó)第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)CT，到目前已占到大約20%以上的國(guó)內(nèi)CT市場(chǎng)份額。東軟能夠快速布局市場(chǎng)的原因之一，是在國(guó)內(nèi)建立了8個(gè)大區(qū)、26個(gè)服務(wù)站、8個(gè)備件中心、近三百人的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師團(tuán)隊(duì)。

程朝陽不無自豪地說：“東軟不僅是一個(gè)產(chǎn)品提供商，更是一個(gè)服務(wù)提供商。東軟正在不斷拓展遠(yuǎn)程服務(wù)能力，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和大數(shù)據(jù)、人工智能等，對(duì)客戶報(bào)修實(shí)時(shí)提供解決方案。對(duì)于設(shè)備管理，強(qiáng)化設(shè)備全生命周期管理模式，不只是維修保養(yǎng)，更關(guān)注早期預(yù)警，日常質(zhì)量控制，加強(qiáng)用戶使用操作培訓(xùn)。”

國(guó)產(chǎn)設(shè)備能提供超過進(jìn)口廠商標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)，且在價(jià)格上遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于進(jìn)口廠商。這無疑對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展和醫(yī)院設(shè)備管理產(chǎn)生積極意義。

變革將至

無論承認(rèn)與否，一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是，醫(yī)院正在逐漸失去設(shè)備維修能力。縣級(jí)醫(yī)院本來就沒有維修能力，大型醫(yī)院有工程師但人手不足，廠家技術(shù)壟斷形成技術(shù)壁壘，工程師無能為力也不愿動(dòng)，維修能力越來越弱。大型設(shè)備維修由原廠操辦，中小型設(shè)備維修正逐步托管給第三方。維修不再是醫(yī)工人員工作的重點(diǎn)。設(shè)備管理部門和醫(yī)工人員必須看清形勢(shì)，及早轉(zhuǎn)型。

行業(yè)早已意識(shí)到這個(gè)問題，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)近年來已經(jīng)呼吁將醫(yī)院設(shè)備科的工作重心由設(shè)備采購(gòu)和維修轉(zhuǎn)移到設(shè)備的質(zhì)量管理與質(zhì)量控制上來。曹雪濤也建議，“現(xiàn)在醫(yī)院都有總護(hù)士長(zhǎng)，以后是否可以設(shè)個(gè)首席醫(yī)技工程師，來總管醫(yī)院大型設(shè)備的引進(jìn)、使用、配額。”在他看來，只有強(qiáng)化醫(yī)學(xué)工程師與日常醫(yī)療的融合、著力發(fā)展好生物學(xué)工程專業(yè)，我國(guó)高科技醫(yī)學(xué)設(shè)備自主研發(fā)以及臨床醫(yī)療人才需求才能得到滿足?！?

目前，已經(jīng)有不少醫(yī)院在學(xué)科建設(shè)方面做出轉(zhuǎn)變，工作模式由采購(gòu)和維修向開展檢測(cè)、預(yù)防維護(hù)、科教等工作轉(zhuǎn)變。醫(yī)工人員不再承擔(dān)維修任務(wù)，但需要對(duì)廠家的維修做出判斷和監(jiān)督，判斷設(shè)備是否具有維修價(jià)值，確定維修方案，選擇適宜保修方式。

對(duì)于醫(yī)工人員新的角色轉(zhuǎn)換，黃素紅提出三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。一是要有能力判斷設(shè)備在哪一塊出了問題；二是要有能力監(jiān)管原廠和第三方的操作；三是要有能力做好質(zhì)量控制，做好做檢測(cè)計(jì)劃。周宏斌則認(rèn)為，設(shè)備科最重要的職能是幫助醫(yī)院進(jìn)行設(shè)備配置的總體規(guī)劃?，F(xiàn)在有些大型醫(yī)院資深的設(shè)備科長(zhǎng)做得很好，但基層設(shè)備科長(zhǎng)多是放射科的技術(shù)員，專業(yè)能力都不怎么樣，看不了那么遠(yuǎn)，做不了規(guī)劃。

在石云看來，醫(yī)學(xué)工程師在未來應(yīng)該做臨床醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化，做醫(yī)療設(shè)備的迭代更新，對(duì)接醫(yī)生和廠家，助力廠家通過臨床研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械、改進(jìn)醫(yī)療器械?！斑@是未來最重要的職能，這個(gè)地位誰也替代不了。”

胡峻持有完全相同的觀點(diǎn)，她認(rèn)為，維修外包出去以后，醫(yī)學(xué)工程師要向臨床工程師轉(zhuǎn)型，把設(shè)備搞透，指導(dǎo)臨床充分利用設(shè)備。安醫(yī)大二附院在安徽省較早安裝了滑環(huán)CT，當(dāng)時(shí)大家都不理解什么叫滑環(huán)，維修CT出身的胡峻帶頭學(xué)習(xí)，挖掘其中的應(yīng)用軟件。胡峻介紹，現(xiàn)在設(shè)備閑置的情況不常見，但設(shè)備功能沒有完全發(fā)揮的情況卻很常見，臨床只是用了其中和治療相關(guān)的小部分功能，大部分功能沒有被發(fā)掘、應(yīng)用。臨床工程師就去做這些發(fā)掘工作，然后指導(dǎo)臨床應(yīng)用。在這過程中就會(huì)發(fā)現(xiàn)一些臨床需要而設(shè)備達(dá)不到的功能，臨床工程師可以反過來向廠家提出建議，并形成一些科研上的項(xiàng)目。

概括起來，臨床醫(yī)學(xué)工程人員在醫(yī)療工作過程中發(fā)揮的作用應(yīng)包括保障醫(yī)療器械在臨床使用時(shí)的安全性和診斷檢查時(shí)的可靠性，使醫(yī)療器械一直保持優(yōu)良的運(yùn)行或待運(yùn)行狀態(tài)；保障醫(yī)務(wù)人員在使用現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備時(shí)用得規(guī)范、符合標(biāo)準(zhǔn)，確保發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的最大預(yù)定效能；推動(dòng)和參與適合醫(yī)療實(shí)際需求的創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)活動(dòng)，培養(yǎng)新型臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人才。

人工智能的快速發(fā)展，會(huì)讓臨床工程成為醫(yī)院的科技中心

這就是醫(yī)工人員轉(zhuǎn)型和設(shè)備管理發(fā)展的終極方向嗎？金東不認(rèn)同。他持有一個(gè)看似瘋狂的觀點(diǎn)：臨床工程可能會(huì)彎道超車，走到臨床前沿。支持這一觀點(diǎn)的依據(jù)是，圖像識(shí)別技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)、人工智能等前沿技術(shù)大量涌入醫(yī)療領(lǐng)域，一大批最尖端的互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能工程師進(jìn)入以后會(huì)讓臨床工程從業(yè)人員迅速膨脹，臨床工程從臺(tái)后走到臺(tái)前，成為醫(yī)院的科技中心。

金東預(yù)言，未來醫(yī)生會(huì)變成科研工作者，他們的職責(zé)是教會(huì)機(jī)器，讓其通過人工智能診斷、大數(shù)據(jù)、圖像識(shí)別、自我學(xué)習(xí)技術(shù)完成疾病治療活動(dòng)。而這些都屬于臨床工程范疇。這些場(chǎng)景會(huì)在未來10年發(fā)生。

他提醒醫(yī)院管理者要看清形勢(shì)，把握未來，現(xiàn)在再不重視臨床工程，相當(dāng)于國(guó)家不重視科技部。當(dāng)臨床工程跟最前沿的技術(shù)嫁接起來，醫(yī)院就會(huì)快速發(fā)展，就會(huì)走到前面。